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制剂车间混合岗位安全操作规程.docx

1、制剂车间混合岗位安全操作规程1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程,使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具,检查须清洁、完好,地磅是否清洁、完好。3.1.3检查物品,人员等是否都在安全线以外。3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。3.2 混合操作3.2.1适用范围:预混剂、粉剂分装前的混合。3.2.2将料斗推至地磅上,按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中,投料加量不得超过料斗容积的80

2、%。投料完毕盖好料斗筒盖,检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。所投物料中,加量较少物料应用电子秤准确称量。投料顺序为:密度小的先加,密度大的后加;量多的先加,量少的后加。3.2.3将料斗推至混合机上安装好,使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。3.2.4接通电源,按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。点击“手动模式”下的“提升”按钮,机器开始提升料斗直至被夹紧,混合机开始转动。在混合过程中,不能随意变动设定工艺参数。混合至规定时间,设备停止运转,料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮,将料斗水平放至地面。3.2.5将料斗挂上“待验”标识,车间填写中间产品请验单通知QA取样,经检验合格后,移

3、至下步工序。3.2.6全过程必须执行二人复核制度,操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行,并及时如实填写操作记录。3.3 清场操作完毕及时清场,清场按清场管理规程及各相关清洁操作规程进行,并填写清记录,最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。4、安全注意事项4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。4.2混合机在运行中,不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时,严禁下步操作。5、操作过程中异常情况及处理5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查,不得让设备带病运行。5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面,以防止密封不严和物料粘积。5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时,应及时停车检查快开阀门,紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况,待检修正常后再继续运行。5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时,应进行过筛或粉碎处理后投料。欢迎光临安全人之家

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