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人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照YYT1949-2024.pdf

人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照讲解了糖尿病视网膜病变(简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求及其试验方法。该文件涵盖了数据集的整体描述、形态、层次、来源、采集、标注、清洗、元数据、质量要求及质量符合性评价等内容。具体而言,文件详细描述了数据集的类型、形态和层次,包括从图像分类和病灶特征角度的数据分层;数据集的来源、采集、标注和清洗过程,确保数据的准确性和一致性;元数据的定义和使用,以便更好地管理和利用数据;数据集的质量要求,包括图像质量和标注质量的具体指标;以及数据集质量符合性评价的方法和流程,确保数据集满足相关标准和要求。人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照适用于糖尿病视网膜病变辅助诊断软件等人工智能医疗器械的研发、生产、质控等环节。该文件为医疗设备制造商、科研机构、医疗机构和监管部门提供了详细的指导,帮助他们建立高质量的数据集,提高糖尿病视网膜病变辅助诊断软件的性能和可靠性。同时,该文件也为其他类似数据集的开发和评估提供了重要的参考依据。

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