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药品检验检测机构样品管理规范DB1304T473-2024.pdf

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药品检验检测机构样品管理规范DB1304T473-2024.pdf

药品检验检测机构样品管理规范讲解了药品检验检测机构样品管理的基本原则、基本要求、样品管理流程、样品管理要求及记录。该文件详细规定了药品检验检测机构在样品接收、标识、制备、流转、储存、处置等各个环节的具体操作规范。文件强调了样品管理应遵循客观、公正、保密、安全、可追溯的原则，并要求建立和保持样品管理的程序，确保样品的储存条件符合要求。同时，文件还特别提到了特殊管理样品（如麻醉药品、精神药品、毒性药品及贵重样品）的管理要求，以及在样品接收时需要核对的详细信息，包括样品的状态、标签、包装、数量、检验依据等。此外，文件还明确了样品标识、流转和存储的具体要求，确保样品在整个管理过程中能够保持其完整性和有效性。药品检验检测机构样品管理规范适用于药品检验检测机构的样品管理工作，特别是那些需要进行药品检验和检测的专业技术组织。该规范不仅为药品检验检测机构提供了详细的管理流程和操作指南，还为相关从业人员提供了明确的操作标准，有助于提高样品管理的规范化和科学化水平，确保检验检测结果的准确性和可靠性。适用的行业领域包括药品生产、药品流通、药品监管等涉及药品质量控制的各个环节。