人源干细胞库建设与管理规范DB51T3217-2024.pdf

1、人源干细胞库建设与管理规范讲解了四川省地方标准中关于人体来源干细胞库的伦理、建设及管理要求，以确保贮存细胞的质量和生物学效用。该文件适用于新建、改建和扩建的人体来源干细胞库及其管理。文中详细规定了人源干细胞库应遵循的安全标准和技术要求，包括但不限于安全标志使用导则、液氮生物容器标准、应急照明灯具安全要求、条码术语、化学品分类和危险性公示通则等。此外，还涉及消防安全、建筑结构可靠度设计、供配电系统设计等方面的具体标准。对于伦理和隐私保护方面，强调了在干细胞采集、处理、存储以及研究过程中必须遵守的相关伦理准则，并对个人隐私信息的保护提出了具体措施。文件还阐述了人源干细胞库建设的具体要求，涵盖选址、

2、建筑设计、设备配置等多方面内容，确保干细胞库具备适宜的环境条件和设施保障。管理要求部分则涵盖了人员培训、操作流程、质量控制、生物安全管理等多个维度，旨在建立一套完善的管理体系，以保障干细胞库的正常运行和高效管理。人源干细胞库建设与管理规范适用于从事人体来源干细胞库建设和管理的相关机构和个人，如干细胞技术与细胞治疗协会、医院、细胞库公司、生物科技企业等。这些单位在进行干细胞库的新建、改建或扩建时，需要依据本规范中的各项要求来确保设施建设符合标准，同时在日常管理和运营过程中也要严格遵守规范中关于伦理、安全、质量管理等方面的规定，以保证干细胞资源的安全性和有效性，推动干细胞研究及应用领域的健康发展。