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经皮黄疸测试仪校准规范JJF(京) 3019-2022.pdf

经皮黄疸测试仪校准规范讲解了该仪器在校准过程中的具体操作和计量特性标准,涵盖了术语定义、仪器构造及工作原理等多方面知识。此文件对经皮黄疸测试仪的工作原理进行描述,并强调光反射法的测量原理是基于检测器接收从皮肤反射回的特定波长光能进行浓度计算。文档中列举的几个关键指标分别为零点漂移需不大于1%FS、模拟黄疸示值误差不超过1.0mg/dL、模拟黄疸测量重复性不得高于5%,同时提供了校准条件下包括环境要求和使用设备的要求以及详细的操作步骤如通过公式计算零点漂移、示值误差和测量重复性,并在附录里给出了标准溶液配制方法及相关示例等内容。经皮黄疸测试仪校准规范适用于采用光反射法原理进行新生儿胆红素测量的医疗单位和技术部门。它覆盖医院内的儿科或新生儿科等相关科室、医疗仪器生产厂商的质量控制环节及各地区计量监督与检测机构,用以保证所使用仪器的精准度满足医学诊断需求。这份校准规范不仅为京津冀地区共建的技术标准提供支撑依据,还为相关领域的人员提供了系统化的指导,确保设备能够按照严格的校准条件与程序完成必要的检查维护和性能评估。

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