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快速核酸检测仪校准规范JJF(京) 137-2024.pdf

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快速核酸检测仪校准规范JJF(京) 137-2024.pdf

快速核酸检测仪校准规范讲解了北京市地方计量技术规范的具体内容，针对基于控温基因扩增技术的快速核酸检测仪进行了详细规定。本规范描述了快速核酸检测仪的适用范围、引用文件及术语定义，并提供了仪器的校准条件与具体步骤。其中，术语部分涵盖了阈值循环数、等温扩增技术、拷贝数和平均升温速率等关键概念。该文档还列举了检测仪主要组成部分及功能特点，并明确了其计量特性参数要求。在校准方面，详细列出了环境条件与测量设备的选择标准，如温度范围与相对湿度的规定，以及使用国家有证标准物质进行实验的要求。此外，还对独立控温和非独立控温测量点分布做出了指导性设计，并提供控温程序示例供不同技术类型的快速核酸检测仪参考。通过数据记录和分析，确保设备的各项参数满足预期要求。快速核酸检测仪校准规范适用于从事快速核酸检测仪相关校准、维护和使用的专业技术人员及企业或机构，尤其适合以实时荧光PCR技术和等温扩增技术为核心的生物实验室、医学检验部门及第三方检测服务公司。这些单位通常需严格按照规范开展检测活动，保证所用设备准确可靠。同时，此文档也可为计量监管部门及质量评估机构提供权威依据，帮助提升行业标准化水平。