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电子阴道镜技术要求DB44T2081-2017.pdf

电子阴道镜技术要求讲解了适用于电子阴道镜的基本性能、电气安全以及电磁兼容性等方面的技术标准。它明确规定了该类设备的中心照度、光斑直径(d80)值，要求显色指数不低于Ra80，并设定了光源相关色温应在特定的坐标范围内。此外，本标准涵盖了几何失真与色彩还原误差等关键参数，分别给出了测试和计算方法，例如使用GretagMacbeth ColorChecker图卡进行色彩测试，利用ISO 17321标准转换CIE 1976 L*a*b*色空间，同时提供了衡量分辨力的具体单位lp/mm和测试工具（如USAF 1951标准）。电子阴道镜技术要求不仅规范了医疗场景中的图像采集、显示和测量要求，也针对视场、放大倍数线性关系及其景深范围作出了详细规定。电子阴道镜技术要求适用于医疗行业中使用和生产制造电子阴道镜仪器的单位，尤其是医疗器械质量检验所及精密仪器生产厂商，还可用于妇科医疗机构中设备选购及维护时的标准参考。此文件也适合从事医疗设备研发、检测、校准的专业人士以及监管机构依据其规范进行监督和技术审定工作，是广东省区域内推进妇科检查电子化技术标准化的重要技术性文件，对其他地区或类似标准的制定具备参考意义。