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可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件DB44T2046-2017.pdf

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可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件DB44T2046-2017.pdf

可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件DB44T2046-2017讲解了一类特定医疗设备的技术要求和试验方法，主要针对用于移动场景的便携式X射线摄影系统。文件详细列出了适用范围，明确排除带透视功能的设备、超重单一部件以及救护车、救护飞机上的X射线机，并强调符合相关国际与国家规范引用标准（如IEC和ISO系列）。文中定义了“可携带式数字化医用X射线摄影系统”，即由发生器、探测器、影像处理系统等组成的设备，并规定工作条件应满足GB9706.1-2007标准下的环境与电源要求。文档还具体明确了该类设备的输出功率、管电压与电流偏差、加载时间控制、辐射安全措施、外壳防护等级、稳定性设计等多方面核心性能标准，并特别要求防止因操作不当导致过载。文件对光野指示精度也有详细说明，并提出提拎装置的人机安全性原则。可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件DB44T2046-2017适用于医疗机构及医疗设备制造企业，尤其针对需现场或院际间使用的可携带式医用成像系统。此类设备广泛用于急诊、重症监护室、移动诊断车等领域。标准为监管单位、检测机构提供产品合格评定依据，同时作为设计研发和设备采购的重要参考文献。其实施确保产品的安全性、稳定性和影像质量，保障医务人员与患者的基本权益。