1、食品生产企业质量管理规范 第4部分：复配食品添加剂DB11T1992.4-2025讲解了复配食品添加剂生产企业的质量管理体系和技术控制要求，该文件系统性地规定了企业在保障复配食品添加剂质量安全方面的各项管理要素。食品生产企业质量管理规范 第4部分：复配食品添加剂DB11T1992.4-2025描述了从组织机构建设到生产全过程管理的具体规范，涵盖食品质量安全管理体系与诚信管理体系的建立应符合北京市地方标准DB11/T 1797的相关要求，明确企业主要负责人、食品安全总监和食品安全员的职责分工及专业能力要求，强调人员需经过法规、标准和专业知识培训并通过考核方可上岗。文件还对厂房设施、设备配置、卫生
2、管理等基础设施提出了依据GB 31647和GB 14881等国家标准的执行要求，并详细列出清洁作业区环境微生物监控的取样点、监控项目、频率及指标限值，以确保生产环境的可控性。在生产过程管理中，标准要求企业对产品配方进行合规性评价，确认其符合GB 2760和GB 14880的应用范围，防止组分间发生化学反应产生新物质。同时规定必须开展生产工艺、清洁消毒效果、环境条件和保质期等关键环节的验证与确认，并保存完整的验证记录。供应商评估、物料管理、检验控制、贮存运输、产品追溯与召回机制也被纳入体系，确保原料来源可靠、过程可查、风险可控。此外，标准还涵盖了标签标识、文件记录管理以及投诉处理等配套制度，全面提升企业的质量管理能力和食品安全主体责任落实水平。食品生产企业质量管理规范 第4部分：复配食品添加剂DB11T1992.4-2025适用于从事复配食品添加剂生产的企业，特别是为改善食品品质、方便加工而将两种或以上单一食品添加剂通过物理方式混合的生产企业。本文件也适用于参与复配食品添加剂研发、质量控制、检验检测及技术管理的相关技术人员。监管机构可依据此标准对复配食品添加剂生产企业实施监督检查和技术指导。此外，该标准对为食品生产企业提供原料和服务的供应商、第三方审核机构以及食品安全研究和培训机构具有参考价值，有助于统一行业质量管理水平，提升首都地区乃至全国范围内复配食品添加剂行业的规范化发展。
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