《中药饮片临床应用规范》解读.pdf

1、本文件聚焦中华中医药学会发布的团体标准中药饮片临床应用规范（T/CACM 1345-2020），结合当前中药饮片临床应用现状与行业管理需求，对该规范进行系统性解读，旨在为医疗机构、药店等相关单位的中药饮片应用提供清晰指导，推动中药饮片临床使用的规范化、安全化与高效化。文件开篇直指当前中药饮片临床应用的核心问题不合理使用现象普遍，而现有药事管理文件对临床应用的规范与指导不足。特别是2017年公立医院综合改革中“中药饮片除外”的药品加成政策实施后，饮片使用量显著增加，其应用规范性与安全性问题愈发突出，这也成为中药饮片临床应用规范制定的迫切现实背景。在规范制定基础部分，文件明确该标准并非凭空设立，而

2、是依托中药饮片处方剂量规范化研究、河南省中药饮片处方用名目录（2015年版）等前期成果，以2018年中华中医药学会医院药学分会牵头编写的中药临床应用指导原则为蓝本，由北京中医药大学东方医院、河南中医药大学第一附属医院牵头，联合全国多家中医医疗机构共同起草，经专家共识、意见征集、修改完善等多环节打磨，最终于2020年12月正式发布，具备扎实的实践与研究支撑。核心解读内容涵盖规范的适用范围、术语定义及关键要求三大板块。适用范围上，规范覆盖我国境内各级医疗机构、药店的中药饮片临床应用全流程，中药配方颗粒作为饮片补充形式可参照执行。术语定义部分，规范梳理23条核心术语，其中15条引用中华人民共和国药典

3、处方管理办法等权威文件定义，8条如“中药饮片正名”“处方用名”“处置性用药”等为起草组专家结合临床实践自拟，既确保与行业标准衔接，又解决临床实际表述模糊问题例如“中药饮片处方用名”明确为临床处方的唯一规范名称，有效规避因名称混乱导致的调剂差错。文件还强调了规范的多重价值：对临床而言，其明确处方开具、品种选择、剂量控制等要求，直接提升用药安全性与疗效；对行业而言，其填补了中药饮片临床应用专项规范的空白，为采购、验收、调剂、煎煮等全链条管理提供标准依据；对学术而言，其探索的标准化与个性化结合思路，为中药饮片质量控制方法创新提供参考。此外，文件附录整合了生活饮用水卫生标准中华人民共和国药典（一部）医疗机构中药煎药室管理规范等相关国家标准、行业规范及学术研究文献，为解读内容提供权威佐证，同时列出起草团队核心成员背景，凸显解读的专业性与可信度。本解读文件既是医疗机构药师、临床医师、中药调剂人员的实操指南，也是药品监管人员、中医药教育工作者的重要参考资料，对推动中药饮片合理用药、节约中药资源、促进中医药行业高质量发展具有重要的社会效益与经济效益。