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液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法HGT6095-2022.pdf

1、液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法HGT6095-2022讲解了液体过滤领域平板过滤膜及过滤器的微生物截留性能测试技术规范。该标准描述了微生物截留试验的核心流程,包括挑战菌悬液的制备要求、试验菌种的选择标准、菌液浓度的控制范围、过滤系统的组装方法以及截留率计算方法。标准规定了试验菌株的典型选择如缺陷短波单胞菌,强调了菌悬液浓度需维持在每毫升10的6次方至10的7次方菌落形成单位。文件详细说明了过滤装置的组装步骤、过滤压力控制参数、过滤流速监测要求以及滤出液的收集规程。标准明确了微生物截留率的计算公式,定义了截留效率的合格判定基准,提出了试验重复次数要求及结果可接受标准。该标准还规范

2、了试验报告的必备内容框架,包括样品信息、试验条件、原始数据记录和结论表述格式。液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法HGT6095-2022适用于过滤膜制造企业的质量控制部门进行产品性能验证,制药行业纯化水系统、无菌工艺流体系统的过滤器验证人员,食品饮料行业工艺用水过滤装置的评价工程师以及第三方检测实验室的技术人员。该标准主要服务于需要验证微生物截留能力的平板滤膜及过滤器用户,涵盖生物制药工艺中的除菌过滤验证、电子行业超纯水制备系统的微生物控制评估、化工行业高纯度溶剂过滤装置的性能检测等领域。该标准特别针对液体处理系统中平板构型过滤元件的微生物屏障特性测试场景,为相关产品的研发测试、出厂检验及使用方验收测试提供标准化方法依据,不适用于筒式过滤器或气体过滤系统的微生物截留评价。

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