盆底功能障碍性疾病登记注册平台数据质量控制要求TBIA 45-2025.pdf

1、盆底功能障碍性疾病登记注册平台数据质量控制要求TBIA 45-2025讲解了盆底功能障碍性疾病数据全生命周期的质量控制规范，描述了从数据采集、注册、审核、存储、呈现、分析到持续改进的系统性要求。该标准由北京信息化协会于2025年12月1日发布并实施，旨在规范盆底功能障碍性疾病登记注册平台的数据质量管理。文件规定了数据质量控制的基本原则，包括规范性、完整性、准确性、一致性、时效性和可访问性。总体要求明确全生命周期管理流程、机制措施、人员职责和监督机制。数据采集与注册环节详细规定数据采集范围、要求和填报规范，分中心和总中心数据质量审核流程确保数据准确性，数据退回与修改机制保障问题数据及时修正。数据

2、存储管理涉及存储和管理规范，数据统计呈现和分析利用支持临床决策和科研应用。数据质量持续改进机制推动平台优化，数据安全保障措施符合GB/T 39725健康医疗数据安全指南等标准。培训与监督部分强化人员能力，提升管理效能。文件引用多项国家标准，如GB/T 36344数据质量评价指标、GB/T 42381.8数据质量概念和测量、GB/T 45574敏感个人信息处理安全要求、GB/T 45577数据安全风险评估方法等。术语定义清晰，如盆底功能障碍性疾病、登记注册平台、数据质量等，缩略语规范，如BMI、POP、PFDI-20等，为统一数据标准奠定基础。起草单位涵盖全国多家权威医疗机构和研究机构，包括中国

3、医学科学院医学信息研究所、北京协和医院、国家人口健康科学数据中心、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、江西省妇幼保健院等众多单位，体现标准的专业性和广泛适用性。数据质控指标管理细化质量控制点，分中心和总中心审核机制实现分级质控，确保数据全链条质量可控。数据统计呈现支持可视化分析，数据分析利用促进科研和临床转化，持续改进机制通过反馈循环优化平台性能。数据安全保障特别强调保护患者隐私，符合健康医疗数据安全指南要求。盆底功能障碍性疾病登记注册平台数据质量控制要求TBIA 45-2025适用于各级医疗机构的妇产科、泌尿科、生殖医学科等临床科室，负责数据录入、审核和管理的医护人员；各级卫生行政部门、数据管理中心，负责平台建设、维护和监管的工作人员；医学研究机构、公共卫生部门，从事盆底疾病研究、流行病学调查的专业人员；以及信息技术支持团队，负责系统开发、数据安全和平台维护的技术人员。该标准为医疗健康领域数据质量管理提供规范指导，适用于医院信息系统、区域卫生平台、专科数据库等场景，保障盆底功能障碍性疾病数据的可靠性和可用性，促进临床实践、科研创新和政策制定。尤其适用于盆底功能障碍性疾病登记注册平台的建设和运营，确保数据质量符合国家标准，支持精准医疗和公共卫生决策。