水产品中药物残留免疫胶体金定性快速检测试剂盒验证方法与评价规范TZNZ 353-2025.pdf

1、水产品中药物残留免疫胶体金定性快速检测试剂盒验证方法与评价规范TZNZ 353-2025讲解了水产品中药物残留免疫胶体金定性快速检测试剂盒的验证方法与评价技术要求。该标准依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则起草，由浙江省农产品质量安全学会提出并归口，浙江省水产技术推广总站等单位起草，主要起草人包括柯庆青、周钦、王扬等。标准规定适用于鱼、虾、蟹、龟鳖、贝类、蛙类等水产品中药物残留的免疫胶体金定性快速检测试剂盒评价。核心术语包括灵敏度、特异性、假阴性率和假阳性率，定义明确。验证方法涵盖抽样要求，抽取同品种规格、保质期内试剂盒；环境与人员要求实验场所符合说明书，验证人员独立操作且专业培训；参

2、比方法选择农业农村部公告、国家标准或行业标准；盲样制备要求基质包括高脂鱼、低脂鱼等，每个批号盲样不少于40个，含20阴性、20阳性（10低浓度1倍检出限、10高浓度10倍检出限），必要时添加实际阳性样品或干扰样品；阴性样品经参比方法确认未检出，阳性加标样品添加标准物质，干扰样品添加交叉反应物10倍检出限浓度，样品在实验前24小时内制备；盲样检测按说明书操作，两名判读人员独立判读，结果不一致时用胶体金读数仪。评价指标包括产品包装完整、组成齐全、含合格证说明书；中文标签清晰规范，包含名称、批号、有效期等；使用说明书内容完整，包括检测原理、检出限、适用范围、操作步骤、结果判断；产品质量证书有效；生产

3、者资质依法登记注册。标准强调验证过程规范性和独立性，确保试剂盒性能可靠，为水产品质量安全监管提供科学依据。水产品中药物残留免疫胶体金定性快速检测试剂盒验证方法与评价规范TZNZ 353-2025适用于水产养殖、水产品加工、检验检测及质量安全监管领域。该标准指导检验检测机构、科研院所、生产企业和监管部门对水产品中药物残留免疫胶体金快速检测试剂盒进行验证和评价。适用人员包括水产品检验检测技术人员、质量监管人员、标准制定专家、科研工作者及企业质量控制人员。该规范为试剂盒供应商、采购方和使用者提供统一验证流程，确保检测结果可靠，适用于渔业、水产养殖业、食品安全检测机构、海关检验检疫部门及农产品质量安全监督部门。标准帮助相关单位规范试剂盒使用，提升水产品药物残留检测效率和准确性，保障水产品质量安全。