1、化学合成制药企业安全生产设计规范DB21T2521-2025讲解了针对化学合成制药企业在新建、改建和扩建过程中必须遵循的安全生产设计要求，覆盖从厂址选择到安全管理的全流程技术标准。化学合成制药企业安全生产设计规范DB21T2521-2025描述了厂址应符合国家及地方产业规划和安全准入条件，需综合评估地形地貌、水文地质、气象条件、周边人口密度等因素，避免在生态敏感区、饮用水源保护区或地震断裂带选址。总平面布置强调功能分区明确，生产区、储存区、辅助区和行政生活区之间设置合理防火间距，并满足消防通道、应急疏散和防爆距离的要求。厂房与仓库部分明确了建筑耐火等级、防火分区划分、泄压面积计算以及通风采暖系
2、统的设计原则，特别提出危险物料仓库应具备防泄漏、防积聚、防静电和特殊通风措施。工艺装置章节细化了反应釜、蒸馏塔等关键设备的安全配置，要求对重点监管的危险化工工艺实施自动化控制和紧急切断系统。罐区设计补充了防火堤容积核算、储罐布局优化和管道凝液排放机制，管线则强调材质兼容性、应力分析和标识清晰。电气设施方面强化了爆炸危险环境下的防爆电器选型、接地保护、雷电防护和可燃气体检测报警系统的联动控制，新增应急电源配置以保障事故状态下的关键负荷运行。全文还引用了多项国家标准作为技术支撑，确保规范的科学性和合规性。化学合成制药企业安全生产设计规范DB21T2521-2025适用于从事化学合成类药品生产的各类
3、新建、改建和扩建项目的设计单位、工程咨询机构及生产企业。本规范主要面向医药制造业中涉及有机合成、多步反应、使用易燃易爆或有毒有害化学品的制药企业，尤其适用于原料药（API）生产企业。同时，也适用于承担化工园区内医药项目设计的建筑设计院、安全评价机构、消防设计单位和技术审查部门。此外，应急管理、生态环境、住建等政府监管部门可依据该规范开展建设项目安全审查与监督检查工作。对于涉及光气化、硝化、氯化等重点监管危险化工工艺的企业，以及构成危险化学品重大危险源的储罐区或生产装置，本文件提供了具有针对性的技术指导。其他类型制药企业如生物制药、中药提取等虽不直接适用，但在涉及类似危险化学品使用和储存环节时，也可参照执行相关内容。
安全达人 