1、野生动物遗传资源库建设技术规程TYNSOZ 002-2025讲解了野生动物遗传资源库建设的全流程技术要求与管理规范,涵盖了从组织架构搭建到质量管理体系运行的各项核心内容。野生动物遗传资源库建设技术规程TYNSOZ 002-2025描述了资源库建设的基本程序,明确了其适用范围为动物园、自然保护地、科研院所等机构开展野生动物遗传材料的收集、制备、保存和分发活动,强调不适用于人类样本保藏。文件系统性地提出了资源库应具备的法律地位,要求其作为独立法人或隶属于法人实体,并明确责任主体。标准规定了需设立管理机构与顾问委员会,如动物福利伦理委员会、生物安全委员会等,以保障科研伦理与生物安全。在组织结构方面,
2、提出应建立管理层(如主任、技术负责人、质量负责人)与业务层(如采集运输组、保存管理组、质检组)相结合的运行框架,并通过组织结构图清晰界定权责关系。岗位设置上,要求制定岗位说明书,明确各岗位职责与人员能力要求,涵盖教育背景、专业技能及培训经历。人员管理方面,需建立完整的招聘、考核、培训、保密及安全管理机制,并形成个人档案。设施设备配置部分,要求建设符合生物安全和消防标准的专用场地,配备必要的低温保存设备、信息管理系统及检测仪器,并做好记录管理。对外部提供的服务、产品与过程进行规范管理,确保供应链可控。标准还设立了生物样本全生命周期管理流程,包括采集、接收、处理、质检、存储与分发,并依据GB/T
3、37864等国家标准构建质量管理体系,要求编制体系文件、实施内部审核、制定纠正措施和应急预案,全面提升资源库的规范化与可持续运行能力。多个附录提供了人员、设备、耗材、过程及不符合项的记录模板,增强了标准的操作性和实用性。野生动物遗传资源库建设技术规程TYNSOZ 002-2025适用于从事野生动物保护、研究与资源保藏的相关机构和从业人员,包括动物园、自然保护区、野生动植物保护站、林业管理部门、生态环境监测单位以及从事动物遗传学研究的科研院所和高校实验室。该标准特别适用于正在筹建或已运行野生动物遗传资源库的单位,为其提供从法律定位、组织管理、人员配置到设施建设和质量管理的全方位技术指导。同时,对于参与生物样本采集、运输、保存与共享的技术人员、质量管理人员、生物安全负责人及伦理审查委员也具有重要参考价值。此外,该标准还可为政府主管部门在评估、监督和认证野生动物遗传资源保藏机构时提供依据,推动我国野生动物遗传资源保护工作的标准化、规范化发展。