1、作业指导书及标准的编写讲解了作业指导书与标准的基本定义及其在质量管理体系中的重要地位,描述了作业指导书中常见的认知误区,如认为其无用、数量越多越好或越少越好、混淆工作标准与作业指导书、简单照搬操作步骤等。文档系统阐述了作业指导书编写的各项核心要求,包括遵循质量管理体系文件编制原则、确保内容的确定性、简洁实用、必要性、易修改性以及与现有文件的有机整合。强调作业指导书应聚焦于控制影响质量的关键因素,而非重复已有资料,提倡使用通俗语言、避免术语定义,并鼓励采用流程图、图表、照片等直观形式提升可读性和实用性。文档还明确了作业指导书的内容构成,应包含作业条件(如人员、环境、设备、物料等前提)和作业相关标
2、准(如尺寸、公差、温度范围、成分等可接受与不可接受的界限),并指出文件需具备完整性,在规定范围内力求信息全面。同时提出判断是否需要编制作业指导书的三个关键问题:编制目的、能否有效控制质量因素、是否可被培训替代,以此确保文件的实际价值与适用性。作业指导书及标准的编写适用于制造业、化工、医药、食品加工、机械制造、电子装配、检测检验机构等涉及标准化作业流程的行业领域,尤其适合已建立或正在推行ISO 9001等质量管理体系的企业。该文档对质量管理人员、体系工程师、工艺技术人员、生产一线主管及文件编写人员具有直接指导意义,有助于规范作业文件的编制过程,提升操作规程的科学性与实用性。同时适用于企业内负责标准化建设、过程控制、岗位培训及持续改进的相关人员,帮助其准确识别需制定作业指导书的关键环节,避免文件冗余或缺失,从而增强现场作业的可控性与一致性,保障产品质量与过程合规。