1、中医妇科病证诊断与疗效评价规范 第1部分：痛经ZYT3.1-2025讲解了痛经在中医药理论框架下的系统化、标准化诊疗路径，描述了从疾病定义、诊断标准到多维疗效评估的完整技术体系。本文件明确将痛经界定为因冲任失调、胞宫气血运行不畅所致的周期性小腹疼痛病症，强调其在青春期女性中的高发特征，并详细列出典型病史要素、疼痛性质及伴随症状，突出妇科检查在排除器质性病变中的关键作用，必要时建议结合超声或腹腔镜检查以实现精准鉴别。该标准明确对应西医学中的原发性痛经，要求临床必须与子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎等继发病因相区分。相较于早期版本，本规范新增“范围”章节和术语定义，结构更加完整，可操作性更强。证
2、候分类由传统四型扩展至六型，包括气滞血瘀证、寒凝血瘀证、湿热瘀阻证、气血亏虚证、肝肾亏损证和阳虚内寒证，每种证型均提供主症、舌象、脉象及辨证要点，提升中医辨证的客观性与一致性。疗效评价体系全面覆盖疼痛程度、全身状态、实验室指标、生活质量及中医证候积分五个维度，引入视觉模拟量表（VAS）、数字评定量表（NRS）、简化版McGill疼痛量表、Cox痛经症状量表等多种现代量化工具，增强评估结果的科学性与可重复性。同时推荐血清前列腺素F2、E2及其比值作为辅助疗效判断的生物标志物。附录详述各项测评工具的具体实施方法，显著提升标准的实用性与临床指导价值。中医妇科病证诊断与疗效评价规范 第1部分：痛经ZY
3、T3.1-2025适用于从事中医妇科临床工作的执业医师、中西医结合妇产科医生、中医药科研机构的研究人员以及高等中医药院校的教学与学术团队。该标准特别适用于开展痛经相关临床研究、中药新药疗效评价、中医优势病种规范化管理、医保支付政策制定及国际传统医学交流等专业领域。对于社区和基层医疗机构中的中医从业者，本规范所提供的辨证分型标准和量化评估工具具有重要的实践参考价值，有助于统一诊疗行为、提高临床决策质量。同时，该文件也为卫生健康行政管理部门、中医药标准化组织、医疗质量控制中心提供权威的技术支撑，可用于中医妇科服务质量监管、能力评估体系建设及中医药国际化推广工作。因其融合传统中医辨证思维与现代测量学方法，亦适合应用于循证中医药研究及跨国多中心临床试验的设计与实施。
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