1、血压传感器YY 0781-2025讲解了用于通过留置导管或直接血管穿刺方式实现连续血压监测的压力传感器及其配套传输电缆的安全性与性能技术要求。该标准规范了以有创方式采集动脉压、中心静脉压等生理压力信号的医用电子传感系统，明确了设备在测量准确性、频率响应特性、温度漂移控制、电气安全防护及电磁兼容性等方面的核心指标。相较于2010年版本，本版标准对多项技术内容进行了修订和优化，更新了规范性引用文件，调整并完善了术语定义体系，允许制造商根据临床需求设定更灵活的压力测量范围，提升了标准的适用性和技术前瞻性。特别值得注意的是，新增的电磁兼容性要求增强了设备在复杂医疗电磁环境下的稳定性与可靠性，适应现代数
2、字化医院的发展趋势。测试方法部分亦实现升级，引入简化的阶跃响应测试法评估频率响应，提高了检测效率与操作可行性，同时删除了已过时的交流激励与相位偏移相关条款，使标准更加聚焦于关键临床性能参数。附录A提供了关于设计原理和技术参数选择的指南性说明，帮助理解各项指标背后的工程依据。文中图示涵盖准确性-压力关系曲线、温度漂移误差带测试流程、电路连接示意图、频率响应测试配置以及漏电流与除颤耐受测试装置，全面支撑标准化试验实施。文件结构符合中国国家标准起草规范，由国家药品监督管理局发布，全国医用电器标准化技术委员会归口管理，体现了其在医疗器械法规监管中的权威地位和技术指导价值。血压传感器YY 0781-20
3、25适用于从事有创血压监测设备研发、生产、质量检验及临床应用的各类机构和专业人员。具体包括医疗器械制造企业中负责传感器设计与验证的技术团队、第三方检测实验室进行型式试验与合规性评估的工程师、医院医学工程部门负责设备验收与维护的技术人员，以及药品监督管理机构在产品注册审评和上市后监督中开展技术审查的相关人员。该标准尤其适用于应用于重症监护室（ICU）、手术室（OR）、介入治疗中心及急诊抢救场景中，依赖动脉内或中心静脉通路进行实时动态血压监测的压力传感系统。涵盖产品类型包括一次性使用压力传感器、可重复使用的传感器模块以及与其匹配的信号传输电缆组件。作为医疗器械全生命周期管理的重要技术依据，本文件可用于设计开发验证、出厂检验、注册检测及临床安全性评价等多个环节，对推动我国有创血压监测设备的技术进步与规范化发展具有重要意义。
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