医疗机构药品集中带量采购管理规范TCMEAS 081-2026.pdf

1、医疗机构药品集中带量采购管理规范TCMEAS 081-2026讲解了医疗机构开展药品集中带量采购全过程的标准化管理要求，涵盖组织架构与职责划分、合同用量测算与报量机制、药品目录动态优化、采购执行与供应保障、临床使用监测与绩效考核、质量与不良反应全过程监管，以及基于真实世界数据的临床评价体系。该规范明确了药品集采管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会的协同运行机制，强调医疗机构主要负责人作为第一责任人，统筹医保、医务、药学、临床、信息、绩效、纪检等多部门形成闭环管理体系。规范提出以患者为中心、以临床合理需求为前提，在确保完成中选药品约定采购量的同时，防范“一刀切”停用非中选药品、规避临床风险、保

2、障用药连续性与可及性。文件系统界定了“药品集中带量采购”“药品集中带量采购管理”“仿制药”“参比制剂”等核心术语，强化政策执行的科学性、统一性和可操作性，并突出常态化、制度化、规范化、精细化管理导向。其技术路径立足全国多层级采购实践，融合三甲医院、区域医疗中心、基层社区卫生服务中心等37类不同层级机构的参与经验，体现了对各级医疗机构差异性与共性管理需求的全面响应。医疗机构药品集中带量采购管理规范TCMEAS 081-2026适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、中医医院、专科医院、妇幼保健院、康复医院、疗养院、独立设置的医学检验实验室、血液透析中心等，涵盖国家医学中心、区域医疗中心、省市级三甲医院、地市级二级及以上医院、县级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院及紧密型县域医共体成员单位。该规范对承担药品集采报量、签约、执行、监测与反馈任务的医保管理部门、药学部（药剂科）、医务处、临床科室、信息科、绩效办、质控科、纪检部门等具有直接指导作用，亦适用于卫生健康行政部门、医疗保障部门开展集采政策落地督导与成效评估工作，同时为医药企业参与集采履约管理、医疗机构供应链协同及第三方医药服务组织提供合规依据和管理接口。