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平山黄芩质量要求TPZYX 007-2026.docx

1、平山黄芩质量要求T/PZYX 007-2026讲解了地理标志证明商标“平山黄芩”的完整技术规范体系,涵盖术语定义、法定产地范围、产地环境条件(包括气候、土壤、水质三方面具体限值)、栽培技术指引、感官与理化双重质量指标(明确水分9.0%、黄芩苷13.0%、总灰分6.0%、浸出物40.0%等关键参数)、试验方法依据(全部引用中华人民共和国药典2025年版四部)、检验规则(含组批原则、抽样方式、交收检验与型式检验触发条件及频次)、判定规则(单不合格项即启动复检机制)以及标志标签包装运输贮存全链条管理要求。该标准强调地理标志产品的道地性与可控性,通过删除原2021版中的“安全要求”条款,将农残、重金属

2、等风险控制前置至产地环境(GB 3095、GB 5084、GB 15618)和农药使用准则(GB/T 8321)的源头约束,实现从土地到成品的质量闭环;同时更新黄芩苷含量下限与水分上限,体现对药材有效成分积累规律与贮存稳定性的科学认知提升;所有技术指标均服务于平山县特定经纬度区间(东经1133111415、北纬38093845)内所产黄芩的品质识别与法律保护。平山黄芩质量要求T/PZYX 007-2026适用于河北省平山县行政区域内从事黄芩种植、初加工、饮片生产、质量检验、地理标志授权使用及市场监管的各类主体,包括中药材种植合作社、农业产业化龙头企业、中药饮片生产企业、第三方检测机构、药品监督管理部门、知识产权管理部门及地理标志证明商标持有人。同时适用于中药材流通企业、中药配方颗粒研发单位、中医药高等院校与科研机构在开展道地药材标准比对、产地溯源验证、质量一致性评价等工作中作为技术依据。本标准不适用于非平山县辖区所产黄芩,亦不覆盖以黄芩为原料的中成药制剂生产全过程质量控制,其效力边界严格限定于地理标志产品“平山黄芩”从田间到商品化初加工完成阶段的质量判定与合规管理。

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