1、组织病理学全切片图像标注技术规程讲解了面向数字病理学领域中全切片图像（WSI）人工及人机协同标注活动的标准化技术路径与质量保障体系，系统构建了涵盖任务定义、资源适配、实施操作、审核仲裁、可追溯性验证以及数据交付归档的全生命周期管理框架。该规程明确区分手工标注与半自动标注两种基本范式，界定病理专家主导下的真值确认机制、标注一致性评价要求及多层级标注粒度（细胞级、组织级、病变级）的应用边界；规范了标注元数据构成要素，包括人员资质、工具版本、审核记录等关键信息，强化责任可溯性；提出以交并比（IoU）为核心指标的质量评估方法，并将数据安全纳入刚性约束，直接引用GB/T 397252020、GB/T 4
2、56742025等国家层面信息安全与AI数据标注规范；同步配套资料性附录，提供标注流程图、存储结构标准、作业指导书模板及数据安全责任承诺书范本，形成兼具技术严谨性、操作指导性与合规落地性的完整技术文件体系。组织病理学全切片图像标注技术规程适用于从事数字病理图像标注服务的第三方医学影像数据服务商、人工智能医疗器械研发企业、医院病理科数字化建设团队、高校及科研院所医学人工智能实验室，以及承担病理大数据治理、智能辅助诊断系统训练与验证任务的相关机构。特别适用于需开展WSI标注以支撑算法注册申报、临床试验数据准备、真实世界研究建模或区域病理资源共享平台建设的单位。该规程对病理医师、医学图像标注员、AI算法工程师、数据质控专员及医疗数据安全管理责任人等岗位具有直接指导价值，亦为卫生健康主管部门、药品监督管理部门和地方数据监管机构开展数字病理数据质量评估与合规审查提供技术依据。
安全达人 