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医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求GB9706.17-2009.pdf

医用电气设备 第2部分:射束治疗设备安全专用要求讲解了针对特定类型医疗设备的安全规定和操作要求,该文件明确了涉及放射治疗用射束治疗设备的全面性安全准则,尤其是那些由可编程电子系统控制以选择及显示操作参数的装备。文档定义了此标准涵盖使用密封放射源且在超过五厘米正常治疗距离条件下工作的设备,在这种设置下的多源立体定向放射外科和放射治疗也符合此专用要求。这些设备能够利用固定或移动的位置提供辐射照射,并且其运行受到严格的条件限制,确保只有授权或具备适当技能的人才能在其指导监督下执行相关治疗工作。该文件同样重视设备维护与检查的重要性,要求在一定时间内完成周期性的维护任务,并按照规定的方法进行常规检验。同时,这份文件对射束治疗设备的设计、制造和安装环节提出了型式试验与现场检验相结合的要求,但未涉及直接关于放射源特性的说明。医用电气设备 第2部分:射束治疗设备安全专用要求适用于医疗机构中使用射束治疗仪器的专业团队,包括放射科医生、放疗技师以及设备工程师等。这份文件为上述专业人士在选购新设备、评估现有机器是否达标或执行必要的日常维护时提供了重要依据。它也适用于从事这些特定种类放射治疗设备研发、生产与销售的厂家,确保它们提供的产品满足中国现行标准的安全需求。此外,参与射束治疗过程中各层面活动的相关利益者从医院管理层到具体操作的医务人员均可从中受益,从而更好地保证患者接受有效而安全的医疗服务。

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