厂房设施安全管理制度.doc

厂房设施安全管理制度讲解了厂房设施的安全管理规定，旨在规范厂内厂房及设施的管理，确保其符合生产和GMP的要求，保障生产顺利进行。该制度覆盖了厂内所有厂房设施，明确了设备科负责制定和实施管理制度，各部门有严格执行的责任。文件定义了厂房设施的具体内容，包括生产厂房、仓储检验厂房及其配套的各种设施。制度详细规定了厂房设施的设计、布局原则，要求设计必须符合相关技术法规，生产厂房布局需防止差错和交叉污染。此外，文件还强调了厂房设施的使用和维护要求，规定只有合格的厂房设施才能投入使用，各部门需合理使用并负责日常维护。设备科定期对全厂设施进行保养。制度还涵盖了厂房设施的维修、改造、扩建以及大型技术改造的规定，明确了各部门在发现故障时的报修责任，设备科负责组织检修工作并记录归档。对于大型技改项目，需经厂部和医药监理部门同意后施工，施工单位需具备相应资质。最后，文件规定了厂房设施的巡回检查要求，设备科每月会同有关部门进行巡检并记录。厂房设施安全管理制度适用于制药企业及其他涉及生产厂房和设施管理的企业，特别是那些需要遵循GMP标准的企业。该制度为企业的厂房设施管理提供了详细的指导，确保厂房设施的设计、使用、维护和改造符合相关法律法规和技术标准，保障生产过程的安全和顺利进行。