质量管理体系认证规则.docx

1、欢迎光临安全人之家 https:/ 质量管理体系认证规则 国家认监委关于发布新版质量管理体系认证规则的公告 根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践，结合 2015 年换版的质量管理体系国际标准（ISO9001）的新变化，国家认 监委对 2014 年发布的质量管理体系认证规则 （国家认监委 2014 年第 5 号公告，以下简称旧版认证规则）进行了修订，现将修订后的 质量管理体系认证规则 （以下简称新版认证规则）予以公布。新 版认证规则于 2016 年 10 月 1 日起正式实施，替代旧版认证规则。 国家认监委 2016 年 8 月 5 日 （此件公开发布） 质量管理体系认证规则 目

2、 录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 欢迎光临安全人之家 https:/ 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录 A 质量管理体系认证审核时间要求 1 适用范围 1.1 本规则用于规范依据 GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系要求 标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2 本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量 管理体系认证实施过程作出具体规定，

3、明确认证机构对认证过程的管 理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3 本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关 机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2 对认证机构的基本要求 2.1 获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2 认证能力、内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 合格评定 管理体系审核认证机构要求 。 2.3 建立内部制约、 监督和责任机制， 实现培训 （包括相关增值服务） 、 审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。 2.4 鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明

4、其认 证能力、内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1合格 评定 管理体系审核认证机构要求 。 欢迎光临安全人之家 https:/ 2.5 不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参 与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3 对认证审核人员的基本要求 3.1 认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的 质量管理体系审核员注册资格。 3.2 认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相 关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4 初次认证程序 4.1 受理认证申请 4.1.1 认证机构应向申请组织至

5、少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。 （4）对认证过程的申投诉规定。 4.1.2 认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料： （1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动 范围及活动情况的说明。 （2）法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活 动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时） 。 （3） 质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、 资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （4）质量管理体系成文信息 (适用时)。 欢迎光临安全人之家 https:/ 4.1.

6、3 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评审，根据申请认 证的活动范围及场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证 活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。 对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中 被列入“严重违法企业名单”的申请组织，认证机构不应受理其认证申 请。 4.1.4 对符合 4.1.2、4.1.3 要求的，认证机构可决定受理认证申请；对 不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受 理认证申请。 4.1.5 签订认证合同 在实施认证审核前， 认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面 认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。 （2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的 监督检查， 对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构 通报： 客户及相关方有重大投诉。 生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部门认定不合 格。 发生产品和服务的质量安全事故。 相关情况发生变更，包括：法律地位、生产