人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统GB14232.4-2021.pdf

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统讲解了单采血袋系统的详细要求，特别是包含防针刺保护装置、去白细胞滤器、无菌屏障滤器、采血前采样装置、红细胞贮存袋、血浆贮存袋、血小板贮存袋、多形核细胞贮存袋、采血后采样装置以及贮存液、抗凝剂和替代液连接件在内的特殊组件。该文件明确了这些特殊组件的功能和技术标准，并规定了其性能要求。为了确保单采分离过程中不同数量血液成分或细胞的采集质量，文件还列出了用于自动或半自动血液采集系统的附加要求。通过对单采血袋系统的全面规范，文件旨在保障血液采集过程的安全性和有效性，减少医疗风险，提高血液制品的质量和安全性。人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统适用于医疗行业，尤其是涉及血液采集、处理和储存的专业机构。它为医院、血站、血液中心等单位提供了具体的技术指导和支持，帮助他们选择和使用符合国家标准的单采血袋系统。此外，文件也适用于医疗器械制造商，为其设计和生产高质量的单采血袋系统提供依据，确保产品满足临床需求并保障患者安全。