医疗设备安全监管制度.docx

医疗设备安全监管制度1. 为防止一些特殊医疗器械在使用中对病人和对工作人员造成伤害， 必须对设备进行安全检查和检测。2. 为确保医疗设备始终处于最佳的性能状态， 并及时发现设备性能的变化，按照国家质量技术监督部门规定的周期，对设备状态进行定期检测。3. 操作使用人员应按设备使用说明书及操作规程要求对设备定期进行日常维护和保养。4. 工程技术人员对设备进行定期安全检查：1.电器安全检查：检查各种引线、插头、连接器有无破损，接地线是否可靠，接地线电阻和电流是否在允许范围内。2.机械检查：检查机架是否牢靠；机械运转是否正常；各种连接部件有无松动、脱落或断裂等迹象。5. 医疗器械使用过程中出现医疗器械不良事件， 应按照国家食品药品监督管理局发布的医疗器械不良事件监测管理办法的要求，逐级上报并立即停止使用。人民医院