医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB9706.243-2021.pdf

替换：本部分适用于制造商声明适合透视引导介人操作的 射线设备（以下称为介入X射线设备）的基本安全和基本性能。本部分范围不包括，特别是：放射治疗设备；计算机体层摄影设备；预期进入患者体内的附件；乳腺摄影 射线设备；牙科x射线设备制造商声明的适合透视引导介入操作的介入 射线设备，若系统不包括患者支撑装置，则豁免本部分的患者支撑装置条款的约束。若某一条款或条款专门适用于介入 射线设备，或仪适用于ME系统，则该条款或条款的标题和内容应说明。如果情况并非如此，该条款或条款既适用于介入 射线设备，也适用于ME系统，视情况而定。