产品风险评估与控制管理程序.docx

产品风险评估与控制管理程序讲解了为确保产品质量和人员安全，针对可能影响品质或造成伤害的物理、化学及微生物污染风险进行评估与控制的详细流程。该文件明确了从原材料采购到成品出货整个生产链中每个环节的风险评估标准及应对措施。文中对风险严重度、发生频度以及探测度制定了具体评价准则，并引入风险顺序数（RPN）作为量化工具，规定当风险严重度达到7且RPN值分别超过60或100时需立即采取改进措施。此外，产品风险评估与控制管理程序还涵盖了供应商、样品工程、物料控制、生产现场、品质管理和跨部门小组等多方面的评估细则，强调了环保要求、信誉审查、物料验证报告的重要性，并指出各部门需定期对员工意识和法律法规遵守情况进行评估。产品风险评估与控制管理程序适用于各类制造型企业，特别是那些涉及复杂生产工艺流程、使用多种材料的企业。它不仅为企业的质量管理部门提供了系统性的风险管控框架，也为其他相关部门如采购、生产、物流等在执行日常任务时提供了一套明确的风险识别和预防指南。通过遵循此程序，企业可以有效降低因环境污染、有害物质超标等因素导致的产品质量问题，同时保障员工健康与安全，提升整体运营效率。