1、目錄 1. 定義 2. SOP的由來 3. SOP的作用 4. SOP的重要性 4.1 從生實的需要角度 4.2 從品質管理需要的角度 5. SOP的製作 6. 製造單位責任 7. 品管單位責任 一:定義 ?標準作業指導書(Standard Operation Procedure)SOP -是以文件的形式描述作業員在生作業過程 中的操作步驟和應遵守的事項 -是作業員的作業指導書; -是檢驗員用於指導工作的依據 一曲優美的旋律要按 曲譜來彈奏 一件符合要求的品 然要按標準來制造 二:Sop的由來 ?在十八世紀或作坊手工業時代,制做一件成品 往往工序很少,或分工很粗,甚至從頭至尾是 一個人完成的,
2、其人員的培訓是以學徒形式學徒形式學徒形式學徒形式通 過長時間學習與實踐來實的.隨著工業革命 的興起,生規模不斷擴大品日益复雜, 分工日益明細,品質成本急劇增高,各工序的 管理日益困難.如果只是依靠口頭傳授口頭傳授口頭傳授口頭傳授操作方 法,已無法控制制程品質.采用學徒形式培訓 已不能適應規模化的生要求.因此,必須以 作業指導書作業指導書作業指導書作業指導書形式統一各工序的操作步驟及方 法. 經驗的傳承經驗的傳承, 造就了SOP 三:SOP的作用 ?1. 將企業積累下來的技術經驗,記錄在標準 文件中,以免因技術人員的流動而使技術流失; ?2. 使操作人員經過短期培訓,快速掌握較為先進合 理的操作
3、技術; ?3. 根據作業標準,易於追查不良品生之原因; ?4. 樹立良好的生形象取得客戶信賴與滿意 ?5. 是貫徹ISO精神核心(說寫做一致)之具體 體實生管理規範化生流程條理化 標準化形象化簡單化 ?6.是企業最基本最有效的管理工具和技術資料 四:SOP的重要性(4.1:從生實的需要角度) ?有這樣一個問題: 品質是 1. 設計出來的? 2. 管理出來的? 3. 製造出來的? 4. 檢驗出來的 ? ?答案是3你信服嗎? 品管專家戴明是這樣說 的.不錯,我們不能否認其他三個方面對於品 的品質有很大的影響,但是,工廠中,最重要的人 不是廠長,也不是工程師,而是那些默默的在鎖 合螺絲或是插件的普通
4、員工, 正是這些最最普 通,默默無聞的人,支撐起這宏偉工廠. 四:SOP的重要性(4.1從生實的需要角度) 常問員工這樣一個問題:為何這樣 操作?回答的是因為上面叫我這樣做因為上面叫我這樣做所以所以因為上面叫我這樣做因為上面叫我這樣做所以所以 這樣做這樣做這樣做這樣做在如此重要的製造過程中,不知道按 何種標準及規範作業,卻以口頭口頭口頭口頭的方式傳授, 以這樣的方式傳遞幾次后失真率就達80%. ?生場管理呼吁: 1. 標準化2. 規範化3.操作簡單化 經驗的傳承經驗的傳承要以文件的方式來記錄傳授傳授要以文件為基礎 ?我們去巡檢時- 四:SOP的重要性(4.1:從生實的需要角度) ? ? 品要一
5、次做好品要一次做好品要一次做好品要一次做好, ,關鍵就在這裏,若等到錯了 再來返工,損失巨大而無謂! 因此需管制好 1.每一個作業員的動作; 2.每一個站的管理值(如:烙鐵溫度電批力矩); 3.每一個站的材料無誤 四: SOP的重要性(4.2:從品質管理需要的角度) ?ISO9000質量管理標準是代質量管理的 哲學表.它的精髓是: “ “寫你所做寫你所做, ,做你做你 所寫所寫” ”,它要求員工的操作必須按文件進 行.這樣,可便于檢查員及生管理人員 監控,也便於新員工迅速掌握操作要領. ?ISO9001:2000版在7.5.1.b已明確要求 生場應具備作業指導書具備作業指導書具備作業指導書具備
6、作業指導書 ISO9001:2000版要求(節錄) ?7 75生5生和服務的提供和服務的提供 ?7 75 51生1生和服務提供的控制和服務提供的控制 ?組織應在受控的條件下策劃和展開生與服務 的提供適時受控條件包括 ?a具備描述品特性的資訊 ? b b b b 具備作業指導書具備作業指導書具備作業指導書具備作業指導書 ?c使用適的設備 ?d監控和測量裝置的適用性和使用 ?e監控和測量的實施和發放交付及 交付後活動的實施 實施作業標準化實科學生! SOP在公司文件中的位置 SOP屬於品質管理體系文件中的三階(WI)文 件如下圖: 品質 手冊 程序文件 規範規範規範規範/ /作業指導書作業指導書作業指導書作業指導書 報告/表格Report/Form WI: Working InstructionWI: Working Instruction QP: Quality Procedure QM:Quality Manual (1) 我們公司之SOP統一由制程管制部門製作(包括變更修改) (2)制程管制部根據新機種(EPR)試作完成之排站進行圖片的拍 攝及作業內容來安排製作SOP作為(MP)量之
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