乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）YYT1890-2023.pdf

本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明,包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胺法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称 HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于采用酬联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。