医用防护口罩GB 19083-2023.pdf

医用防护口罩GB 19083-2023讲解了最新修订的医用防护口罩相关国家标准。本标准围绕着医用防护口罩的设计、生产材料、技术要求、测试方法以及质量控制进行详尽描述，明确了医用防护口罩需具备的过滤效率、气流阻力等性能参数指标，并规定了其合成血液穿透性能的要求确保产品可以在高风险医疗环境下使用时能够对医护人员提供有效保护。标准强调生产企业对于从源头选材到最终产品的全环节质量管理流程的重要性，提出了规范生产和检验的方法论与细则，包括微生物指标和环氧乙烷残留量在内的特殊检测项目，保障最终投放市场的医用防护口罩符合安全性、有效性的双重要求，旨在通过严格的标准约束提高国内乃至出口国际市场产品的整体品质。医用防护口罩GB 19083-2023适用于医疗器械生产企业，尤其是专注于医用防护口罩设计与制造的企业；适用于各级医疗机构采购部门在选择医用防护用品时作为参考依据；同时也适用于从事医用防护物资研究的科研机构用于指导实验样本的制作和质量评估；此外还为政府监管部门实施产品质量监督提供了具体的技术支持文件，保证市场上流通的产品安全可靠满足一线工作者需求。