生物制药厂危险源辨识与风险评价清单.docx

生物制药厂危险源辨识与风险评价清单详细列举了生物制药厂口服液部门/车间区域的风险控制措施清单。该清单通过作业活动分析和设备、设施检查，识别了多个潜在的危险源，并针对每个危险源提出了相应的改进措施。例如，在模具更换过程中，罐体SIP结束后拆卸转接板前易发生烫伤，建议在拆卸前确认管道内纯蒸汽已尽，并使用抹布隔热操作，同时佩戴防护手套。此外，配制罐潜在的爆炸风险也被指出，建议设备按防爆要求设计，并定期对安全阀进行校验和试验点检。其他风险还包括罐体表面高温烫伤、CIP和SIP时管路表面高温烫伤、清场时进入配制罐内造成的人员伤害、配制罐人孔潜在崩脱、爆破片和安全阀泄压烫伤、拆卸相关配件搬运时的砸伤、碱液强腐蚀性、CIP后罐体高温烫伤、CIP间纯化水取样点位较高导致的摔落伤害、从不锈钢操作台摔倒、关门时压手以及手推车车轮的轧伤等。每个危险源的风险等级均被评定为级，表明这些风险需要引起高度重视并采取有效措施进行控制。生物制药厂危险源辨识与风险评价清单适用于生物制药行业的生产和质量管理相关人员，特别是负责口服液部门/车间区域的安全管理人员和技术人员。该清单不仅有助于提高员工的安全意识，还能指导企业在日常生产活动中采取有效的风险控制措施，确保生产过程的安全性和合规性。通过系统地识别和评估潜在的危险源，企业可以更好地预防事故发生，保障员工的生命安全和健康。