1、口服液部门/车间区域风险控制措施清单危险源辨识建议新增（改进）措施风险评价管控层级备注危险源清单作业活动分析（或设备、设施检查）现有控制措施序号区域风险名称类型作业步骤（或组成部分）作业活动内容（或检查项目）危险源（或不符合标准情况）可能造成的风险或后果a本质安全b工程控制措施c标志、警告和（或）管理控制措施d个体防护可能性L频繁程度E严重性C风险分值D风险等级区域风险等级1配方作业活动类正常生产模具更换罐体SIP结束后，拆卸转接板前易烫伤伤害人体N/A1. 拆卸前确认管道内纯蒸汽尽2. 用抹布隔热操作，防止烫伤N/A佩戴防护手套N/A110110级级岗位级别2配方设备类设备保养N/A配制罐潜
2、在爆炸伤害人体安全门打开，设备停止运行1. 设备按照防爆要求，设计符合国家相关规定2. 每年对安全阀进行校验，每月26号手动进压缩空气对安全阀进行试验点检3.区域内悬挂张贴安全标识N/AN/AN/A310130级3配方作业活动类正常生产N/A配制罐罐体表面高温烫伤人员烫伤N/A设备运行时禁止接触罐体表面张贴警示标语N/AN/A310130级4配方作业活动类正常生产N/ACIP、SIP时相关管路表面高温烫伤人员烫伤N/A1. 设备运行时禁止接触罐体表面2. 缓慢开启纯蒸汽阀门管路阀门3. 灭菌结束后短时间内不允许接触管路，未泄压前禁止拆卸相关管路张贴警示标语N/AN/A110110级5配方作业活
3、动类正常生产清场打开并进入配制罐内清场造成人员伤害人员伤亡N/A1. 必须安排人员现场监护，一人进入一人在外监护2. 进入罐体前必须检查罐内及罐体各阀门关闭情况，不得存在泄漏无异常后方可进入N/A用碱水清洗时必须佩戴手套以及防护面罩，不得连续工作超过20分钟N/A310130级6配方作业活动类正常生产N/A配制罐人孔潜在崩脱人员伤亡N/A设备运行时禁止接触罐体表面张贴警示标语N/AN/A110110级7配方作业活动类正常生产N/A爆破片、安全阀泄压烫伤人员伤亡N/A1.严禁超温超压使用配液罐2. 爆破片上端弯头安装时避免泄压口朝向操作人员方向N/AN/AN/A110110级8配方设备类设备维修
4、N/A拆卸相关配件搬运时的砸伤肢体损伤N/A1. 非专业人员不得拆卸，且必须使用专用拆卸工具2. 拆卸后使用专用的吊装工具VN/AN/A310130级9配方作业活动类正常生产清场配制及使用过程中碱液强腐蚀性腐蚀人体N/A1. 拆卸后使用专用的吊装工具2. 使用工具时应检查工具完好性N/A配制碱水时须配戴耐酸碱手套N/A110110级10配方作业活动类正常生产N/ACIP后罐体高温导致烫伤人员烫伤N/A设备运行时禁止接触罐体表面张贴警示标语N/AN/A110110级11配方作业活动类正常生产N/ACIP间纯化水取样点位子较高，摔落造成伤害伤害人体N/A1. 登高时必须有一人监护，登高人必须佩带安全帽2. 站立在步步高上一手取样，一手必须抓紧固定物3. 注意有水的罐顶，防止打滑张贴警示标语N/AN/A110110级12配方作业活动类正常生产N/A人员从不锈钢操作台摔倒人员摔伤N/A严禁人员倚靠在操作台扶手区域内悬挂张贴安全标识N/AN/A310130级13配方作业活动类正常生产N/A关门时容易造成压手伤害人体N/A1. 开关房门时必须用门拉手2. 不能野蛮关门，关门时应轻推轻关N/AN/AN/A110110级14配方作业活动类正常生产N/A手推车车轮的轧伤
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