医疗器械批发企业规范经营自查自纠检查表医疗器械批发企业规范经营自查自纠检查表企业名称：企业名称：（盖章）（盖章）序序号号自查自纠项目内容自查自纠项目内容检查结果检查结果不合格原因分析不合格原因分析1是否按照规范及指导原则修订质量管理制度文件,并开展相关培训。合格不合格2质量管理人员是否在职在岗（考勤、工资、签名）。合格不合格3批发企业计算机信息系统是否正常运作，是否按规范要求录入所经营产品的购、销、存信息。合格不合格4仓库是否与办公区、生活区物理间隔。合格不合格5仓库是否安装了空调，是否有温湿度记录。合格不合格6仓库是否安装了纱窗、排气扇、挡鼠板、有灭火器（在有效期内）。合格不合格7仓库是否按色标进行分区管理。货物堆放是否符合要求。合格不合格8冷链设施设备是否正常运作（备用电源、冷库、冷藏箱、冷链温度监测记录等）。合格不合格9是否按照规范要求进行购销存管理。合格不合格10是否超范围经营合格不合格11是否擅自变更企业的经营场所、库房地址等许可、登记事项，未到当地食品药品监督管理局办理相应的变更手续。合格不合格12其它自查项目、待整改项目合格不合格自查负责人：自查时间：年月日
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