1、!7,江苏省市场监督管理局发布中 国 标 准 出 版 社出版预防接种技术管理规范第 2部分:疫苗接种方法2024-08-14Principles of technical regulation and management of vaccinationPart 2:Administration methods发布2024-09-14 实施CCS C 05DB32/T 4829.22024ICS 11.020DB32/T 4829.22024前言引言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 疫苗吸取和使用基本要求25 疫苗接种操作3参考文献6目 次DB32/T 4829.22024前言本
2、文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件是 DB32/T 4829 预防接种技术管理规范 的第 2 部分。DB32/T 4829 已经发布了以下部分:第 1 部分:预防接种门诊建设;第 2 部分:疫苗接种方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位:江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社
3、区卫生服务中心。本文件主要起草人:刘元宝、汪志国、汤奋扬、王旭雯、宋晓哲、栾琳、陈杰、管书慧、胡冉、刘丽、于静、潘英姿、屠晓艳、朱媛媛、许燕、张磊、许波荣。DB32/T 4829.22024引言预防接种是预防、控制传染病的重要手段。本文件根据江苏省预防接种工作实际,制定了注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法等主要疫苗接种技术方法的规范,推动各级疾控机构及各类预防接种门诊相关工作有章可循,有据可依,确保预防接种服务标准化、技术规范化及管理科学化。为使管理规范更具层次性和操作性,DB32/T 4929 预防接种技术管理规范 分为以下 2 个部分:第 1 部分:预防接种门诊建设;第 2 部
4、分:疫苗接种方法。本文件将对实现疾控机构和预防接种门诊“服务+技术+管理”的高质量发展目标,促进预防接种工作进一步规范化、标准化具有重要意义。DB32/T 4829.22024预防接种技术管理规范第 2部分:疫苗接种方法1 范围本文件规定了上市疫苗的疫苗接种方法,包括注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法,其中注射接种法有皮内注射法、皮下注射法和肌内注射法。本文件适用于预防接种单位开展预防接种、日常管理及疾病预防控制机构技术指导和监督管理部门的监督检查。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 疫苗 vaccine为预防、控制疾病的发
5、生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品。注:包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。3.2 皮内注射法 intradermal injection将疫苗注入人体表皮和真皮之间的方法。3.3 皮下注射法 subcutaneous injection将疫苗注入皮下组织内的方法。3.4 肌内注射法 intramuscular injection将疫苗注入肌肉组织内的方法。3.5 口服接种法 oral administration将疫苗吞咽进入体内的方法。3.6 皮上划痕法 skin scratch administration将疫苗涂压皮上划痕进入体内的方法。3.7 鼻喷接种法 nasal spray
6、 administration将疫苗对鼻腔喷雾并覆盖到鼻腔黏膜的方法。1DB32/T 4829.220244 疫苗吸取和使用基本要求4.1 注射接种法4.1.1 将疫苗瓶上部疫苗弹至底部,用 75%乙醇棉球消毒开启部位。4.1.2 在乙醇挥发后将注射器针头斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。4.1.3 吸取疫苗后,将注射器的针头向上,排空注射器内气泡,直至针头上有一小滴疫苗出现为止。4.1.4 使用含有吸附剂的疫苗前,应当充分摇匀。4.1.5 使用冻干剂型疫苗时,用一次性注射器抽取稀释液,沿疫苗瓶内壁缓慢注入,轻轻摇荡,使疫苗充分溶解,避免出现泡沫。4.1.6 开启减毒疫苗瓶和注射时,消毒剂不应接触疫苗。4.1.7 疫苗瓶开启后如不能立即用完,应在瓶身上标注开启时间,并盖上无菌干棉球 2 8 冷藏。疫苗瓶开启后,减毒活疫苗超过 30 min、灭活疫苗超过 1 h 未用完(疫苗说明书另有规定除外),应将剩余疫苗废弃。4.1.8 接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。4.1.9 用灭菌镊子夹取 75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸 75%乙醇,由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒,涂擦直径5