1、生生 产产 过过 程程 控控 制制 程程 序序1目目的的明确生产作业准备工作，对影响产品生产过程中的人、机、料、法、环、测等因素进行控制，确保产品质量及数量符合顾客交付要求。2范范围围适用于本公司产品生产制造过程的控制。3职职责责3.1生产部负责生产管理。3.2技术质检部负责编制过程控制计划、作业指导书（工艺卡）及工装设计；负责产品的检验、试验。3.3供应部负责采购管理。3.4车间负责按要求实施生产。4程程序序4.1生产和服务提供的控制4.1.1 控制计划技术质检部/生产部根据产品质量先期策划程序的要求，采用多方论证的方法在产品的系统、子系统、部件和/或材料各层次上制订控制计划，该计划必须包含
2、以下三个阶段：a)样件在样件试制过程中，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验作出描述。如顾客要求，必须有样件控制计划；b)试生产在样件试制后，投产前，对涉及尺寸测量、材料和性能试验作出描述；c)生产在批量生产过程中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统作出书面描述。当出现产品更改，过程更改，过程不稳定，过程能力不足，检验方法、频次修订等任何一种情况时，都应考虑评审和更新控制计划。4.1.2 生产计划生产部接到销售部的订单后，根据库存情况予以发货或下生产计划通知单交给车间。4.1.3 生产作业准备a)办公室负责按人力资源控制程序要求对人员进行培训、管理。b)生产部（包括车间）按生产设备控制
3、程序要求对设备进行预防性和预见性维护。c)供应部负责按 采购控制程序 要求做好原材料的采购供应。d)技术质检部准备控制计划及各种作业指导书（产品工艺过程卡片、图纸），准备工装模具。e)生产部负责按 生产现场管理制度要求进行生产现场管理。f)技术质检部负责按产品的监测和测量程序做好产品检验的准备工作。4.1.4 作业准备验证在初次运行、材料改变、作业更改、运行间隔时间过长时所做的作业准备，均应由销售部配合生产部进行验证，填写生产作业准备验证记录。可行时，应采用统计方法进行验证。验证内容有以下方面：a)生产与检验用的设备与文件完整性；b)原材料、外协件的准备；c)操作人员的能力认可；d)上次批量生
4、产的控制计划实施情况；e)上次批量订单的数据记录。作业准备人员应得到相应作业指导书。如果出于进度原因没能进行直接认可，所生产的产品必须清楚地加以标识并隔离，直到验证/认可为止。4.1.5 生产过程控制4.1.5.1 人员控制操作人员的能力控制由办公室负责按人力资源控制程序要求实施，确保操作人员能力能满足所在岗位要求。4.1.5.2 设备、工装模具控制设备、工装模具和工具的管理和预防性/预见性维护由生产部负责按生产设备控制程序、年度设备预防性维护计划和工装模具管理制度要求实施，确保生产过程中所使用设备、工装模具满足要求。4.1.5.3 原材料原材料采购质量的控制由供应部、技术质检部按采购控制程序
5、和进货检验规程要求实施并做好相应记录，确保采购产品质量符合要求。4.1.5.4 加工工艺方法控制a)由技术质检部、生产部负责制定工艺文件，确定工装模具、工位器具，包括：控制计划；制造过程作业指导书（产品工艺过程卡片）、图纸；产品样件；材料消耗定额；包装规范；专用工装模具等。上述文件和专用工装模具应发放到生产车间各相应工序/工位。b)在生产过程中车间操作人员应按上述文件提出的方法、要求进行生产，确保过程流程图和控制计划得到有效实施。C)生产现场的每一道工序均应有适宜的作业指导书；要求生产部门负责将作业指导书配发到现场；要求技术部及时发放、更新作业指导书，并负责对现场文件的使用情况进行不定期的监督
6、检查”。4.1.5.5 生产现场环境控制生产部负责按生产现场管理制度要求进行监督考核并做相应记录。4.1.5.6 监测控制a)在生产过程中技术质检部要按产品的监测和测量控制程序、检验指导书和检验指导书规定对产品进行检验并填写相应记录，确保满足顾客质量要求。b)内审组负责按制造过程审核程序要求，组织进行制造过程审核，对过程能力做出评价并做相应记录，确保过程能力满足要求。c)生产部对生产的进度进行监控，及时掌握车间每日生产完成情况，发现问题应及时处理，确保生产按时完成。d)生产部负责对各生产过程（工序）操作人员执行工艺要求的情况进行检查并做相应记录。4.2生产和服务提供过程的确认4.2.1 生产部负责确认本公司的特殊和关键工序，按工序质量控制点管理办法进行有效管理。4.2.2 对所有生产工序（过程）都要进行确认，以证实这些工序实现策划结果的能力。确认应做以下工作：a)对过程所使用的设备的能力、工艺方法和操作人员的资格要进行鉴定确认填写过程确认表；b)当设备、工艺方法、人员发生变更或设备进行大修后，应进行相应的再确认。4.3应急计划生产部负责制定应急计划。在紧急情况下，如发生火灾、公共事业中
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