近红外脑功能康复评估设备通用要求GBT44423-2024.pdf

近红外脑功能康复评估设备通用要求讲解了近红外脑功能康复评估设备的分类、组成和要求等内容，包括设备的基本构造、功能规范以及技术参数设定等详细条款。近红外脑功能康复评估设备通用要求描述了与设备相关的核心术语定义，例如“近红外脑血氧采集系统”、“测量通道”及“响应时间”等，便于统一设备研发与应用中的技术表达。同时，近红外脑功能康复评估设备通用要求规定了对设备外观质量、基本功能、技术指标的具体检测要求以及实验方法，涉及连续工作时间、电源电压适应能力、安全防护等级等方面的技术测试规程。文档明确了针对检验规则的划分依据，分别提出了出厂检验和型式检验的条件内容。此外，该文件还涉及包装、标志、使用说明书及存储运输环节的规定，并提供了计算脑区激活度的方法与实例资料参考。近红外脑功能康复评估设备通用要求适用于近红外光谱技术领域的设计制造商及医疗行业使用者群体，特别是从事康复医疗设备的设计开发、生产的工程师及相关研究人员。此标准也面向医疗机构、康复中心等实际运用方，为他们采购、检测设备时提供明确的标准参照。其行业领域涵盖功能性近红外光谱（fNIRS）技术应用研究、脑功能损伤恢复治疗等领域，对于确保设备质量和使用可靠性具有重要意义。