蒙药材中药材溯源要求及信息规范DB15T2214-2021.pdf

蒙药材中药材溯源要求及信息规范讲解了内蒙古地区蒙药材和中药材从基地管理到生产环节的全流程溯源要求及信息规范。文件详细说明了蒙药材和中药材在生产中的各个环节所需要记录的信息，涵盖了生产基地、种植方式、灌溉施肥等关键操作的具体参数与要求，并针对不同溯源单元明确需要进行信息记录的条款。文档中提到的安全信息和质量信息包括农药残留量、重金属含量和药物含量检测等内容，这些数据均需严格按照中华人民共和国药典（2020版）的相关规定完成检测，并对各阶段信息记录的形式及保存期限做出了详细规范，提出了短期纸质存储、长期数字化存储等多种可选方法。蒙药材中药材溯源要求及信息规范适用于内蒙古地区内所有从事蒙药材和中药材种植、加工、储存、销售的企业及机构。此外，本规范对于希望参与并实施溯源体系的其他区域或领域也具有重要的参考意义。任何涉及该链条内的岗位人员，如基地负责人、质量管理技术人员以及负责采集信息、审核与管理的各级人员都需要熟悉并遵守此规范，以确保产品的可追溯性，达到更高的安全性标准。文件还特别适用于那些需要构建完整溯源体系的企业以及地方监督管理机构。