全自动血液细菌培养分析仪校准规范JJF 1937-2021.pdf

全自动血液细菌培养分析仪校准规范JJF 1937-2021讲解了针对临床实验室所使用的全自动血液细菌培养分析仪的技术校准要求。该规范涵盖了血培养仪在校准过程中所需的环境条件、计量特性指标、校准设备及具体校准方法。文件定义了“血培养”、“血培养阳性”、“血培养阴性”等核心术语，并阐述了分析仪通常基于光学原理或压力传感技术进行微生物检测。此外，该文档明确了五个关键计量特性参数，包括温度示值误差、温度波动度、温度均匀度、光源照度均匀度及光源照度重复性，并分别提供了具体数值要求。校准过程中需使用专业校准装置，包含多个具有无线数据传输功能的校准单元以及相关接收终端，确保光学和温度测量数据的精确采集和评估。规范还包括对校准数据处理、结果不确定度表达方式以及复校间隔等内容的规定。全自动血液细菌培养分析仪校准规范JJF 1937-2021适用于医疗行业，尤其是临床检验实验室中的自动化血培养系统校准工作。该规范为医疗器械校准技术提供指导性标准，可用于医学实验室中的质量控制、标准化和仪器维护管理，涉及设备制造商、计量机构以及从事细菌和真菌体外检测的医学技术人员。此外，该文档亦为相关校准人员提供标准操作流程及评估指标，适用于涉及光学、温度传感、无线传输技术交叉应用的医疗器械设备，为微生物检验工作的精准性提供技术支持。