口内数字印模设备消毒灭菌管理规范TNAHIEM 156-2025.pdf

1、口内数字印模设备消毒灭菌管理规范TNAHIEM 156-2025讲解了该规范针对口内数字印模设备及相关器械的消毒灭菌管理要求，包括范围、规范性引用文件、术语定义、管理要求、诊疗操作感染控制要求、清洁消毒灭菌要求、储存要求和监测要求。规范规定了适用场景为各级各类医疗机构使用口内数字印模设备的诊疗活动，其他机构可参照执行。规范性引用文件包括GB 15982、WS 506、WS 310系列等国家标准和行业规范。术语定义部分详细解释了口腔数字印模仪、一次性口腔扫描头、口内扫描保护套、一次性隔离屏障、低水平消毒、中水平消毒、高水平消毒和灭菌等概念。管理要求强调医疗机构应进行风险评估，扫描头根据接触组织类

2、型分类为中度或高度危险性物品。采购前需审核产品说明书推荐的消毒灭菌方式兼容性。使用部门负责设备日常校准和维护，管理部门负责监督指导。医务人员上岗前需接受清洗消毒灭菌专项培训。诊疗操作感染控制要求包括诊疗前使用一次性隔离屏障覆盖高频接触表面，检查扫描头包装有效期，规范取用安装，一次性用品不得重复使用。诊疗后及时取下扫描头进行椅旁预处理，存放专用密闭容器，清洁消毒表面，去除一次性屏障。触控笔一人一消毒。当日诊疗结束后清洁消毒诊疗单元设备表面。清洁消毒灭菌原则坚持一人一用一消毒或灭菌，接触完整黏膜的扫描头选择高水平消毒或灭菌，接触破损黏膜或骨组织面选择灭菌。扫描头保护套消毒等级同扫描头。清洁方式可选

3、择手工或机械清洗，根据材质或说明书选择消毒剂，化学浸泡消毒确保完全浸没和作用时间后彻底冲洗。使用保护套的扫描头去除保护套后进行清洁消毒。非口腔接触部件按低度危险物品管理。储存要求确保安全储存环境。监测要求包括清洗质量监测和消毒效果监测，确保消毒灭菌有效性。附录提供化学消毒灭菌方式推荐、复用扫描头灭菌和消毒操作示意图，辅助实施规范。口内数字印模设备消毒灭菌管理规范TNAHIEM 156-2025适用于各级各类医疗机构使用口内数字印模设备进行诊疗的场景，如医院口腔科、牙科诊所、口腔医院等。该规范针对医疗机构管理人员、牙医、口腔技师、消毒灭菌操作人员和感染控制人员提供详细指南。适用于口腔科诊疗活动中涉及口内扫描设备的消毒灭菌管理，确保感染控制措施到位。管理人员可依据规范制定机构内部消毒流程和监督机制。牙医和技师需遵循诊疗操作要求，使用一次性屏障和处理扫描头。消毒灭菌人员负责执行清洁消毒程序，根据风险等级选择适当方式。感染控制人员利用监测要求评估消毒效果。其他相关行业如口腔设备供应商、研究机构或教育机构可参照该规范优化消毒灭菌实践。规范强调风险评估和人员培训，提升整体感染预防水平，保护患者安全。