手术防护用木浆复合水刺非织造布TZZB 3899-2024.pdf

1、手术防护用木浆复合水刺非织造布TZZB 3899-2024讲解了这类医疗用纺织品的技术标准和要求。文件详细规定了产品的适用范围，主要用于手术衣、洁净服及手术单等，涵盖了术语定义、基本要求、技术规格、试验方法、检验规则、包装标志与储运以及质量承诺方面。文件引用了多类国家和行业标准作为规范性基础，包括GB/T系列、YY/T系列和GB系列，确保产品在安全、性能和质量上的可靠性。技术要求部分强调了有害物质限量，设定了多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸酯等化学物质的最高含量上限；规定了可萃取重金属如锑、砷、铅等的含量限制；并指出水抽提蛋白质不得检出，以及生物学评价要求无皮肤刺激、皮肤致敏和潜在的细胞毒性。

2、在阻微生物穿透方面，文件区分了覆膜类和非覆膜类的不同阈值，干态要求分别为50和200 CFU，湿态要求分别为6.0和2.8 IB，用于保障手术环境的安全性。基本要求部分涉及研发设计、原材料（如木浆和涤纶短纤维的规格）、工艺设备和检验检测，强调计算机辅助软件设计、在线监测系统，以及关键性能指标的检测能力，确保生产过程的先进性和产品的一贯质量。手术防护用木浆复合水刺非织造布TZZB 3899-2024适用于从事手术防护用品生产和研发的企业单位，特别是医疗器械制造商和纺织产业中的非织造布生产商。该文档针对浙江省质量协会成员以及相关团体单位，因其团体标准性质，主要用于指导省内涉及木浆复合水刺非织造布的企业，如杭州诚品实业有限公司、浙江诚品科技有限公司和振德医疗用品股份有限公司等起草单位，但其技术标准也具有参考价值，可推广到全国医疗纺织品行业。行业领域包括医疗器械制造、医疗用品生产、纺织品技术开发和质量检测机构，专业岗位如产品设计师、质量工程师、检验人员和医疗器械评估人员需要依据此标准进行研发、生产和监管，以确保手术防护用品的生物安全性、阻隔性能和整体质量控制。