智慧中药房全流程溯源技术规范DB44T2768-2025.pdf

1、智慧中药房全流程溯源技术规范DB44T2768-2025讲解了智慧中药房在服务全流程中实现信息可追溯的技术要求与管理框架。智慧中药房全流程溯源技术规范DB44T2768-2025描述了从原料仓储到药品配送及使用全过程的溯源体系建设标准，涵盖了基本原则、系统配置、技术方法和信息管理环节等内容。文件确立了合规性、质量保障、全流程覆盖、唯一性标识、可追溯性和安全性六大基本原则，强调通过“一人一方一码”的条形码管理体系实现处方全生命周期的数据追踪。该规范对人员、设备、物料、制度文件和环境五大基础要素提出了明确的溯源能力要求，并对计算机系统、设备系统和监控参数设定了具体技术指标，如高分辨率图像采集、视频

2、监控帧率、温湿度实时监测、电子秤数据对接等。同时，系统需具备跨平台数据交互能力，支持与医疗机构信息系统互联互通，确保审方、调剂、复核、煎煮、包装和配送各环节的信息连续性和真实性。质量管理部分还规定了报告生成机制与数据保存要求，提升中药药事服务的透明度与责任可究性。本标准为智慧中药房提供了统一的技术路径，推动中医药服务向数字化、智能化、标准化发展。智慧中药房全流程溯源技术规范DB44T2768-2025适用于从事智慧中药房建设、运营与监管的相关机构和单位，涵盖中医药服务机构、连锁药房、第三方中药煎配中心以及提供智慧医疗解决方案的科技企业。该标准也适用于各级卫生健康管理部门、药品监督管理部门在开展中药药事服务质量评估、信息化建设验收和行业监管时的技术依据。同时，对于参与中药饮片生产、物流配送、信息系统开发和技术运维的企业，本文件提供了关键环节的数据采集、存储与共享规范，有助于构建安全、高效、可验证的中药服务供应链体系。高等院校及科研机构在开展中医药信息化、智能化相关研究时，亦可参考本标准进行技术设计与实践应用。