医用磁共振成像系统检定规程 含2025年第1号修改单JJG(粤) 009-2023.pdf

1、医用磁共振成像系统检定规程 含2025年第1号修改单JJG(粤) 009-2023讲解了广东省针对医用磁共振成像系统（MRI）开展计量检定的法定技术依据与操作规范，全面规定了该类设备的计量性能要求、检定条件、检定项目、检定方法、结果判定及周期管理等内容。规程明确了信噪比（SNR）、图像均匀性、几何畸变、空间分辨率、低对比度分辨力、层厚误差和主磁场强度误差等七项核心计量性能的技术指标，并依据设备主磁场强度划分为0.5 T1.0 T（含）、1.5 T、3.0 T三个档次分别提出差异化限值要求。规程描述了以标准磁共振模体为载体、在特定扫描参数条件下开展客观量化检测的全过程，包括图像信号与噪声的明确定

2、义、测量兴趣区（MROI）的选取规则、各类参数的计算公式及合格判定准则。规程吸收了YY/T 04822022、AAPM Report No.28、NEMA MS系列等国内外先进标准与技术指南，在术语体系、项目设置、检测方法、溶液配制及原始记录格式等方面完成系统性更新，替代了2008年版规程；同步整合2025年第1号修改单，强化对新型超导匀场技术、多通道并行采集及人工智能辅助重建等新技术场景下计量特性的适配能力，确保检定结果科学、可比、可追溯，支撑全省医疗机构MRI设备量值准确统一与临床影像质量可靠可控。医用磁共振成像系统检定规程 含2025年第1号修改单JJG(粤) 009-2023适用于广东

3、省各级法定计量检定机构、第三方计量校准实验室、医疗器械检测机构中从事医用磁共振成像系统强制检定、首次检定、后续检定及型式评价的技术人员；适用于三级医院、区域医学影像中心、独立医学检验所等配置并使用MRI设备的医疗卫生单位的质量控制管理人员、设备科工程师及放射物理师；适用于MRI设备制造商、代理商开展出厂检验、安装验收、售后维保及符合性自评工作；亦适用于卫生健康行政部门、市场监督管理部门实施医疗设备质量监督、大型医用设备配置许可技术审查及计量监管时的技术参考依据。本规程覆盖0.5 T至3.0 T全系列常导与超导型医用MRI设备，特别兼顾2025年后新增的高阶功能模块与智能成像算法对基础计量性能的影响，具有鲜明的地方适用性、技术先进性与监管支撑性。