医用磁共振成像系统检定规程 含2025年第1号修改单JJG(粤) 009-2023.pdf

1、医用磁共振成像系统检定规程 含2025年第1号修改单JJG(粤) 009-2023讲解了广东省现行有效的医用磁共振成像系统（MRI）计量检定技术要求与实施方法，全面规定了该类设备的计量性能指标、检定条件、检定项目、检定方法、检定结果判定及周期等核心内容。规程明确了七项关键计量性能要求：信噪比（SNR）、图像均匀性、几何畸变、空间分辨率、低对比度分辨力、层厚误差和主磁场强度误差，并对各项参数的定义、允许误差限值、测试模体选择、扫描序列设置及数据处理方式作出量化约束。规程修订充分吸纳国际主流标准，包括NEMA MS系列（MS1MS5）、AAPM Report No.28及YY/T 04822022

2、等，实现与临床影像质量评价体系的技术衔接；术语体系进一步规范，新增“图像信号”“图像噪声”等基础定义，统一“几何畸变”替代原“空间线性”表述，优化0.5 T至1.0 T场强段技术要求整合，删除冗余指标如“纵横比”，并细化MRI专用模体溶液配制与使用要求。规程同时强化可操作性，配套提供检定原始记录推荐格式、检定证书内页模板、检定结果通知书格式及专用模体技术说明等四类附录，覆盖从现场检测到文件归档的全链条执行需求。其技术逻辑严谨、指标阈值科学、方法路径清晰，体现了地方计量技术规范在保障大型医用影像设备量值准确、临床诊断可靠和医疗安全可控方面的法定支撑作用。医用磁共振成像系统检定规程 含2025年第

3、1号修改单JJG(粤) 009-2023适用于广东省行政区域内从事医用磁共振成像系统首次检定、后续检定和使用中检查的法定计量技术机构、第三方检测机构、医疗机构医学工程部门及设备质量管理岗位人员。规程直接面向MRI设备制造商质量验证、省级及市级计量科学研究院、市场监管系统下属计量所、三级医院放射科设备质控组、医学物理师、临床工程师及参与大型医疗设备采购验收的技术评审专家。尤其适用于需依据地方强制性计量技术规范开展设备准入校准、年度强制检定、装机验收测试、重大维修后复检以及放射诊疗质量控制评估的相关单位。本规程不适用于科研型超导MRI系统或非临床用途的磁共振装置，亦不替代GB 9706.1、YY/T 0482等产品安全与图像质量标准，但为其提供计量溯源层面的关键技术依据，是广东省落实中华人民共和国计量法医疗器械监督管理条例及放射诊疗管理规定中关于大型医用设备量值准确性和检测合规性要求的核心执行文件。