微量总有机碳分析仪校准规范JJF(皖) 266-2026.docx

1、微量总有机碳分析仪校准规范JJF(皖) 266-2026讲解了适用于测量范围为（01000）g/L、基于紫外氧化法与电导率检测原理的微量总有机碳分析仪的系统性校准技术要求与实施方法。该规范明确了总有机碳、总碳、无机碳等核心术语的定义，阐述了仪器通过紫外氧化有机物生成二氧化碳，再依据电导率变化量进行TOC定量测定的基本工作原理。规范设定了关键计量特性指标，包括最大相对示值误差5%、重复性优于2%、响应时间不大于20分钟，并说明这些指标供参考而非强制合格判定依据。在校准条件方面，详细规定了环境温湿度、禁用有机试剂时段、电源要求及所需配套设备，如国家有证蔗糖纯度标准物质（扩展不确定度优于1%，k=2

2、）、高分辨秒表、0.1 mg级电子天平和A级吸量管等。校准项目涵盖示值误差、重复性和响应时间，对应校准方法强调标准溶液配制、系统适用性验证、原始记录与证书格式规范，并通过附录提供了标准溶液配制示例、三类不确定度评定实例（标准溶液参考值、示值误差、系统适用性）以及校准原始记录与证书内页参考格式。该规范为安徽省首次制定的地方计量技术规范，归口单位为安徽省生物医药计量技术委员会，由生物制药企业、计量技术机构联合起草，融合了药典（2025版）、JB/T 20178-2017及DL/T 1358-2014等行业权威文件的技术要求，具有鲜明的科学性、实用性和地域适配性。微量总有机碳分析仪校准规范JJF(皖

3、) 266-2026适用于药品生产企业的质量控制与验证部门、生物制药研发实验室、第三方药品检验检测机构、火力发电厂水汽化验室、饮用水及电子级纯水供应单位、环境监测站中负责制药用水、工艺用水、超纯水等低浓度TOC检测的计量技术人员、仪器校准工程师、QC/QA分析人员及计量标准管理人员。该规范特别适用于配备紫外-电导率法微量TOC分析仪（量程01000 g/L）的用户单位开展周期性校准、新购仪器验收、方法学验证支持及计量溯源体系建设工作。同时，亦可作为省级法定计量检定机构、市场监管系统下设计量技术机构对相关仪器实施计量校准服务的技术依据，以及高校、科研院所从事水质分析、洁净工艺研究等领域开展标准化实验操作的参考准则。