1、中医妇科病证诊断与疗效评价规范 第 1 部分：痛经讲解了痛经作为中医妇科常见病的系统性病证诊断路径、证候分类体系及多维量化疗效评价方法。该规范明确了痛经的中医定义，即因冲任胞宫气血运行受阻“不通则痛”或失于濡养“不荣则痛”所致的周期性小腹疼痛月经病；描述了疾病诊断所依赖的典型病史特征（如感寒饮冷、精神紧张）、临床表现（周期性腹痛伴放射痛、恶心呕吐、面色苍白等）、辅助检查要求（超声及腹腔镜用于排除器质病变），并厘清其与西医学原发性痛经的对应关系，列出需与子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔感染等疾病进行的鉴别要点。规范构建了六类核心证候的诊断标准，包括气滞血瘀证、寒凝血瘀证、湿热瘀阻证、气血亏虚证、
2、肝肾亏损证及阳虚内寒证，每类均详述主症、兼症、舌脉象等辨证要素。在疗效评价方面，突破传统经验判断模式，建立涵盖疼痛强度（视觉模拟量表、数字评定量表、McGill量表）、全身症状（Cox痛经症状量表、痛经症状积分表）、实验室指标（血清PGF2、PGE2及其比值）及生活质量（WHOQOL-BREF）的四维客观化评估体系，并通过附录提供标准化测量方法。该文件是对1994年版标准的全面更新，在结构完整性、术语规范性、诊断精细化、评价科学化方面实现显著提升，体现了中医病证结合、宏观辨证与微观指标协同的现代中医药标准化发展取向。中医妇科病证诊断与疗效评价规范 第 1 部分：痛经适用于从事中医妇科临床诊疗、中医药科研设计与数据采集、中西医结合妇产科教学培训、中医临床路径制定、中医诊疗指南编制、医学期刊审稿与学术出版，以及中药新药临床试验方案设计与疗效终点选择的专业人员。尤其适用于各级中医医院、中西医结合医院妇科医师，基层医疗卫生机构开展中医适宜技术推广的全科医生和中医师，中医药高等院校教师及研究生，中医药科研机构研究人员，药品审评部门技术人员，以及参与国家中医药标准化项目实施的相关管理人员。该规范为统一痛经中医诊疗话语体系、保障临床研究质量、支撑循证决策、促进中医诊疗结果可比性与可重复性提供了权威技术依据，对提升痛经防治规范化、精准化与国际化水平具有直接指导价值。
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