多源异构医学图像数据标注规范DB21T4418-2026.docx

1、多源异构医学图像数据标注规范DB21T4418-2026讲解了面向CT、MRI、PET、超声、消化内窥镜图像及全景病理切片等多模态医学影像的数据标注统一技术框架，明确了标注工作的基本原则、全流程操作要求、数据基础条件、核心标注规范、质量检查指标体系以及质量控制与评价机制。该规范定义了“多源异构医学图像数据”为同一受试者或同一临床事件下获取的两种及以上成像模态的融合数据集合，强调ROI选取的临床合理性与空间可复现性；提出合规性、精准性、一致性、完整性和安全性五大基本原则，将患者隐私保护、DICOM/NIfTI等格式兼容性、敏感信息脱敏处理、跨模态语义对齐、标注误差量化控制（如Dice、IoU、H

2、D）纳入强制性要求；系统规定了从原始数据接入、预处理、任务分解、人工/人机协同标注、多轮交叉校验到终版交付的全周期流程，并在附录中提供了典型标注任务描述、标签体系范例、数据结构模板及质量指标计算方法，形成覆盖标准制定、实施执行与结果验证的闭环技术支撑体系。多源异构医学图像数据标注规范DB21T4418-2026适用于医学人工智能研发机构、三甲医院影像科与病理科、区域医疗数据中心、AI医疗器械生产企业、医学影像标注服务供应商及承担国家或省级医学大模型训练任务的科研单位。本规范特别适配于开展多模态影像融合建模、跨设备跨厂商数据治理、临床辅助诊断系统开发、真实世界证据生成及符合YY/T 1833系列标准的AI医疗器械注册申报工作场景，亦为高校医学信息工程、智能医学工程专业教学实践与标注人才培养提供权威技术依据，同时支持辽宁省及全国同类地区在推进健康医疗大数据标准化、智能化升级过程中建立可复制、可审计、可追溯的高质量标注作业体系。