质量安全事故通报管理程序.doc

质量安全事故通报管理程序讲解了建立质量安全事故与不良事件报告控制程序的目的，旨在规范公司质量安全事故处理流程，有效控制质量风险，最大限度减少事故发生率，对发现的问题及时采取措施，防止类似问题的再次发生。该程序适用于所有产品质量安全事故的处理报告。文件详细规定了各相关部门和个人在事故处理中的职责，包括事故第一发现者的报告义务、事故发生部门主管的现场处理和调查责任、品管部主管的事故调查和补救措施提议、业务部的客户意见反馈和内外部沟通、生产部的工艺改进和质量事故处置、工程部的规格制定和质量异常判定、总经理的最终决策以及执行部门经理的事故处理实施。此外，文件还定义了质量安全事故及其分类，明确了处理质量安全事故的基本原则，如预防为主、事故报告及时、事故原因调查清楚、事故处理妥当、检查和回顾等。文件还具体描述了质量事故调查报告及处置的程序，包括事故发现后的即时通报、现场调查确认、事故性质判断、补救措施的采取、事故调查小组的成立、调查取证和审批记录等。质量安全事故通报管理程序适用于各类制造业企业，特别是那些涉及产品质量安全的关键领域，如食品、药品、化工、机械制造等行业。该程序不仅为企业的内部质量管理提供了详细的指导，也为外部监管部门和客户提供了透明的事故处理机制，有助于提升企业的质量管理水平和市场竞争力。