质量安全风险评估工作指导.doc

质量安全风险评估工作指导讲解了建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险，确保对评估出的风险进行登录和区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施进行风险控制。该文件详细描述了程序的适用范围，包括产品标准的制造、使用等质量安全评估。文中明确了各方的权责，指出安全经理（厂长）会同各部门质量安全负责人定期评估危险因素，并制定预防整改措施，相关部门负责落实，安全主任监督、检查措施的有效性。文件还定义了多个术语，如质量、安全、服务、质量安全、风险评估和质量安全评估。程序内容部分阐述了成立评估小组、确定风险评估的准则、进行先期质量安全审查、采用多种评估方法以及评估的频率。特别强调了评估方法的多样性和具体步骤，确保全面识别和评估潜在的安全风险。质量安全风险评估工作指导适用于制造业、产品生产及相关行业的质量安全评估工作。尤其适合那些需要严格遵守国家法律、法规和强制性标准的企业，确保产品不会对人体健康和人身安全造成不利影响。该指导文件为企业的质量安全管理人员提供了系统的评估流程和方法，帮助他们有效识别和控制潜在的风险，提升整体质量安全管理水平。