B型超声诊断设备GB10152-2009.pdf

B型超声诊断设备GB10152-2009讲解了B型超声诊断设备（B超）的相关规范内容，包括定义、要求、试验方法以及检验规则。该文件规定了适用设备范围是标称频率在1.5MHz到15MHz之间的B型超声诊断设备，并且涵盖彩色多普勒超声诊断设备里的二维灰阶成像组件。文中明确表示，眼科专业超声诊断设备与血管内超声诊断设备不属于本标准的应用范畴之内。B型超声诊断设备GB10152-2009适用于医疗行业里涉及常规超声诊断工作的场景及机构。从医院放射科到各类体检中心等医疗机构开展超声诊疗项目的场所均可依照此标准规范操作。凡是使用到频率处于1.5MHz至15MHz之间B型超声诊断设备的企业，在设备研发制造阶段也可根据此标准指导确保产品符合国家相关法规和技术指标；而采购和使用者能凭借这一标准评估产品质量和安全性能是否合格。