冷库制冷设备异常应急预案.docx

冷库制冷设备异常应急预案讲解了冷库制冷设备异常时的应对措施，以确保冷藏药品的质量不受影响。该预案的制定依据包括药品经营质量管理规范和冷库验证报告。预案详细说明了冷库预警后人员的快速响应措施，如当出现声光报警或短信报警时，库房人员应立即赶往现场判断预警原因，并及时切换至备用制冷机或启用备用发电机组，确保冷库的正常运行。此外，预案还规定了冷库报警后的处理流程，包括在温湿度自动监测平台上填写报警原因、处理方法等信息，并上报质量负责人和质量部经理，由质量管理部最终对药品做出处理决定。冷库制冷设备异常应急预案适用于药品经营企业中的冷库管理人员、操作人员以及质量管理部门，特别是在冷库制冷设备出现异常或供电中断时，相关人员能够按照预案迅速采取有效措施，保障药品储存条件的安全与稳定。